Description du poste

X.NOV, groupe français du domaine de la santé, est un des acteurs de premier plan dans le domaine des dispositifs médicaux implantables de hanche et de genoux. Depuis 20 ans, le groupe propose une large gamme de produits et de services utilisés par des chirurgiens orthopédistes en France, en Europe et dans le monde.

En forte croissance, X. NOV recherche un(e) Technicien(enne) Qualité.

En intégrant notre équipe, vous serez le(a) garant(e) de la conformité et de l'amélioration continue de nos processus.

Vos différentes tâches seront :

Pour les activités liées à la qualité opérationnelle:

- Garantir la conformité du produit aux spécifications du Groupe XNOV

- Garantir l'application du SMQ, des exigences et normes applicables au Groupe XNOV

- Gestion des produits non conformes de production interne / sous-traitant (NCACAP, quarantaine)

- Déclenchement et implémentation des actions d’amélioration (corrective, préventives)

- S’assurer de l’avancement du traitement des NC et du contenu au titre de coordinateur qualité

- Assurer les audits internes

- Participer à des activités de contrôle documentaire (vérification de dossier de production) et produits

- Réaliser et documenter les analyses de risques process

- Gérer le parc d’équipements de contrôle et de mesure

- Libération de lot d’instruments et d’implants stériles

Pour les activités liées à l’industrialisation et à la validation des procédés :

- Piloter la validation des prestations de revêtement

- S’assurer de la réalisation de change control interne et sous-traitants (planification, implémentation des modifications)

- Participation ponctuelle à des projets d’industrialisation et à la validation des dossiers FAI internes

- S’assurer que les plans de maintenance des procédés de votre périmètre son suivis

- Déclenchement, suivi et traitement NCACAP sur les procédés en accord avec vos responsables

- Réaliser les revues des procédés dont vous avez la charge et la traçabilité des étiquetages de qualifications

Nous recherchons un(e) professionnel(elle) doté(e) d'une solide expérience en tant que Technicien(enne) Qualité.

Le(a) candidat(e) idéal(e) devrait démontrer une compréhension approfondie des normes de qualité et des règlementations industrielles.

La capacité à mener des audits, à analyser les processus et à proposer des solutions d'amélioration continue est essentielle.

Une aptitude à collaborer efficacement avec les différentes équipes et à communiquer clairement les résultats des contrôles de qualité est également attendue.