TECHNICIEN SUPERIEUR DE LABORATOIRE DE CHIMIE - CDI (H/F)
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE D'EQUIPE LABORATOIRE DE CHIMIE ,
Vous aurez pour mission de :
Gérer les documents dont vous serezémetteur au niveau de la GED (Ennov)
Réaliser et vérifier les analysesphysico-chimiques des produits finis, des vracs, des matièrespremières et des stabilités :
Respecter les protocoles d'analyses définis dans les procédures internes et la pharmacopée
Interpréter les résultats en statuant sur leur conformité par rapport aux spécifications et à la procédure des incertitudes
Utiliser le matériel de contrôle adéquat en respectant les procédures internes
Préparer, contrôler et utiliser les réactifs conformément aux procédures internes et à la pharmacopée
Remplir les dossiers d'analyses en respectant la traçabilité des données brutes et rédiger le certificat d'analyse
Organiser les analyses selon le planning et les priorités définies
Participer à la libération du produit en respectant les délais
Signaler tout retard et toute déviation au responsable
Avoir un regard critique sur les résultats et la manipulation
Suite à une non-conformité, ouvrir et renseigner les fiches d'enquêtes dans TrackWise en émettant des hypothèses d'explication et en réalisant des compléments d'analyses pour infirmation ou confirmation des hypothèses
Proposer et mettre en œuvre des actions correctives
Réaliser des validations et des projets R&D analytiques
Dans le cadre des stabilités, exploiter le LIMS: consultation des études et inventaires, sortie des échantillons, saisie/vérification des résultats
Dans le cadre des stabilités, sortir et distribuer aux échéances définies les lots des enceintes climatiques, et intégrer ces lots dans le tableau de management visuel(suivi)
Vérifier les dossiers analytiques et signer les BA
Gérer le matériel dont on estréférent :
Suivre les contrats de maintenance avec les fournisseurs
Qualifier le matériel à la fréquence définie dans les procédures
Suivre le stock en interne des consommables associés
Rédiger et tenir à jour les procédures de ces appareils
Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné (laboratoire et personnel de production) pour transmission au service RH
Etre force de proposition pour l'amélioration du service
Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
Apporter son expertise en participant au renouvellement du matériel
Gérer les réactifs / consommablesdont on est responsable :
Suivre les cadenceurs et le stock en interne
Rédiger et tenir à jour la documentation associée
Réaliser et enregistrer les formations du personnel concerné transmises au service RH
Etre force de proposition pour l'amélioration du service
Apporter son expertise lors d'audits et/ou de déviations
Alerter les techniciens sur les points critiques et/ou leur apporter des conseils d'utilisation
Apporter son expertise en support du responsable en cas de changement de référence ou de problème qualité et rencontrer si nécessaire le fournisseur
Etre technicien administrateur duLIMS dont on est référent :
Mettre à jour les données statiques en cas de besoin
Réaliser la formation des nouveaux utilisateurs du laboratoire
Maintenir à jours la liste des utilisateurs habilités dans le LIMS
Etre le référent technique privilégié du site
Votre p rofil
Vous justifiez d'une première expérience en industrie pharmaceutique ou chimique.
Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie.
Vous maitrisez le pack Office.
Vous êtes doté(e) de compétences en analytique, une expérience en manipulation serait un plus.
Vos avantages
Participation et intéressement
Restaurant d'entreprise
Primes diverses
Avantages CSEE
Politique de télétravail
Mutuelle et prévoyance
CET
PEG
PERECOL
Détails du poste
Statut : Non Cadre
Motif recrutement : Replacement
Horaire : Equipe postée
Notre localisation
Notre site d'Amiens sesitue à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la .
Retrouvez sur lesite l'ensemble des actualités de la ville et lesinformations pratiques.
Pour en savoir plus sur nous :
Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.
Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.
Notre site construit actuellementun nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose !
Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.
Rejoignez-nous et faites la différence !
