TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS - CDI (H/F)
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 200 collaborateurs.
Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS ,
Vous aurez pour mission de :
Participer à la qualification des nouveauxfournisseurs (et sous-traitants) identifiés par les départementsDéveloppement Industriel, Grands Programmes et les Achats dansle cadre de nouveaux projets :
Être l’interface des fournisseurs sur les thématiques du quotidien
Collecter, évaluer et mettre à jour la documentation liée à la gestion des fournisseurs
Rédiger et maintenir les cahiers des charges des fournisseurs selon le scope défini (enregistrement, suivi et bilan)
Participer à l'évaluation des demandes de changement des fournisseurs, en évaluer l'impact avec les services concernés
Utiliser des outils d'analyse de risque dans le processus de référencement et de suivi des fournisseurs
Planifier et suivre les audits des fournisseurs : suivi des auditeurs, enregistrement des données, suivi des plans d’actions et suivi des indicateurs
Participer à la réalisation d’audits fournisseurs
Suivre le budget pour les audits sous-traités (commandes, réceptions, suivis trimestriels)
Participer au maintien du statut de qualification desfournisseurs existants :
Tenir à jour la liste des fournisseurs
Contribuer au bilan qualité annuel avec les fournisseurs/sous-traitants (collecter les données nécessaires à partir des bases)
Rédiger le bilan des fournisseurs avec le statut « certifié »
Gérer les réclamations auprès des fournisseurs :
Piloter les investigations, déviations des Articles de Conditionnement, Matières Premières, et des sous-traitants (lien entre l'interne et l'externe)
Assurer le traitement et le suivi des informations et des réclamations fournisseurs/sous-traitants : collecte des données en interne auprès des différents services, communication auprès des fournisseurs, saisie dans le logiciel
Suivre les actions Correctives et les actions Préventives (CAPA) correspondantes et en assurer la communication en interne ainsi que leur clôture
Participer à la compliance du site vis-à-vis desdifférents référentiels réglementaires :
Participer au Business Review Fournisseurs / Sous-traitants selon le scope défini
Participer au bon déroulement des audits clients et des inspections réglementaires (back-room et/ou front room)
Assurer le maintien de l'analyse de risque « Excipient » : compiler les données relatives à l’analyse de risque à partir des différentes bases de données
Votre p rofil
Vous justifiez d'une expérience dans un poste similaire dans un service Qualité dans le secteur industriel (Pharmaceutique, Chimie, Agroalimentaire, Cosmétique).
Vous disposez d'un BAC+2, BAC+3 dans le domaine de la gestion de la Qualité.
Vous avez un niveau d'anglais intermédiaire suffisant pour la rédaction de rapport et les conversations professionnelles
Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaitre les normes (ISO9001-ISO13485-ISO15378-ICHQ7-BPD) et les méthodologies de gestion de la qualité (analyse de risques, analyse 5M...).
Vous maitrisez le Pack Office (Excel, Word, Powerpoint) et Trackwise
Ce poste est fait pour vous si vous savez respecter les délais, travailler en mode transverse, organiser votre temps de travail et gérer les priorités, avec un esprit critique constructif.
Vos avantages
Intéressement
Prime de transport
Restaurant d'entreprise
Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
Mutuelle et prévoyance
CET
PEG
PERECOL
Politique de télétravail
27 congés payés
RTT
RCE pour la production
Détails du poste
Statut : Non Cadre
Motif recrutement : New
Horaire : Journée
Notre localisation
Notre site de Colomiersse situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.
Retrouvez sur lesite du département l'ensemble des actualités du territoire et lesinformations pratiques.
Pour en savoir plus sur nous
Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.
Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.
Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.
Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.
Rejoignez-nous et faites la différence !
