Description de la mission
L’Elève ingénieur aura en charge d’accompagner le déploiement des projets industriels destinés à une implantation en production.
Rattaché au chargé de qualification et validation des procédés, vous aurez l’opportunité d’intégrer le service industrialisation et travailler sur des projets de validation des procédés.
Après avoir découvert l'ensemble des process de Pérouse Médical et rencontré les équipes en place, vous accompagnerez l'équipe industrialisation, métrologie et maintenance dans le cadre de ces différentes missions, notamment :
Activité Validation/Qualification et instrumentation
Mener les projets de qualification / validation selon le plan directeur de validation (PDV ou VMP),
Rédiger les protocoles et rapports des essais (QI QO QP) et validation,
Animer des sessions d’analyse de criticité et risques,
Réaliser les tests sur équipements,
Contrôler et vérifier la conformité dimensionnelle ou fonctionnelle de diverses pièces suivant les plans, dessins de pièces ou normes dans un délai spécifié,
Rédiger et actualiser les modes opératoires de mesure,
Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice.
Être force de proposition sur les solutions techniques envisageables
Analyser et exploiter les résultats de qualification et validation
Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) déclenchées dans le cadre des activités de validation.
Veiller au respect de l’application des procédures de qualification/validation.
Assurer la conformité de notre système de validation aux exigences internationales (ISO 13485 /cGMP / BPF/ Approche GHTF/IMDRF, …).
Conseiller les autres services dans les activités nécessitant d’opérer selon les cGMP (stratégie de validation, qualification, choix de nouveaux équipements…).
Assister techniquement les autres services sur les méthodes de mesure, résolution de problèmes…
Profil
Vous êtes Elève de niveau Bac + 4 ou Bac + 5 en dernière année d’école d’ingénieur ou cursus universitaire, génie industriel, biotechnologies, chimie, ….
Nous apprécierons particulièrement :
Votre goût pour le monde de la santé
Votre capacité à travailler en transversalité
Votre goût du terrain et de l'environnement industriel
Votre aptitude à agir de façon autonome
Votre rigueur, votre pragmatisme et votre organisation avec une qualité d'écoute
Votre dynamisme, capacité relationnelle et au dialogue
Rigoureux(se), méthodique et certaine.
Votre force de proposition
Votre esprit d’équipe
Localisation du poste
Localisation du poste
Hauts-de-France, Oise (60)
Lieu
Ivry le Temple
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master ou MBA
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
