Ingénieur C&Q H/F
Description du poste
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Au sein de l'équipe Life Science Commissioning Qualification \& Validation, rattaché à l'agence de Valenciennes vous occuperez le rôle d'Ingénieur C\&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.
**++Missions :++**
**Commissioning des équipements :**
* Participer à la revue de conception des systèmes
* Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
* Compléter les SAT fournisseurs
**Qualification des équipements :**
* Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
* Participer à la rédaction d'analyses de risques
* Participer à la rédaction d'analyses de criticité
* Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
* Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
* Suivre des non-conformités et actions correctives associées
* Rédiger des rapports de qualification
**Préparer et coordonner le déroulement des essais C\&Q :**
* Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
* Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
* Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports
**Validation de procédés :**
* Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
* Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
* Rédiger des rapports de validation
++Nota Bene :++ Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l'internationale.
**++Profil :++**
* De formation BAC 5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
* Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
* Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 ...
* Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
* Un niveau d'anglais technique serait un plus
* Vous faites preuves d'un esprit d'analyse, de rigueur et d'une aisance relationnelle
**Rémunération et avantages :**
* Politique interne sur le télétravail.
* CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
* 13 RTT un compte épargne temps.
* Carte de tickets restaurant.
* Prévoyance Santé.
* Prime de vacances.
* Prime de cooptation.
* Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
* Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.
**Notre process de recrutement :**
* Vous candidatez
* Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement
* Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
* Si validation, envoi de la proposition de collaboration
* Début de votre parcours d'intégration chez Expleo !
***A bientôt dans nos équipes !***
*La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.*
*A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.*