Chef de Projet - Pharmacovigilance H/F
Array
En tant que Chef de Projet Pharmacovigilance, vous assurez la gestion de 3/4 projets actifs et vous réalisez toutes les activités de pharmacovigilance telles que :
- La surveillance quotidienne des boîtes mails client,
- La rédaction des rapports de sécurité (PSUR, rapport d'expert clinique...),
- Le CCSI (préparation, révision, mise à jour),
- La rédaction des plans de gestion de risques (RMP),
- La veille réglementaire : Évaluation de l'impact sur le système et les produits des clients,
- La gestion des demandes des autorités de santé.
En support, vous pourriez également être impliqué sur les sujets suivants :
- Gestion des ICSR : Support à la revue médicale/listing/coding,
- Revue de la littérature scientifique et médicale, internationale et locale,
- Gestion des demandes d'informations médicales,
- Mise à jour du système de gestion de la qualité,
- Préparation des audits/inspections,
- Contribution à la gestion des CAPAs.
Laboratoire pharmaceutique|Chef de Projet Pharmacovigilance
Vous êtes docteur en pharmacie ou médecin et vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la pharmacovigilance.
Vous êtes reconnu pour votre adaptabilité, votre capacité à travailler en mode projet, votre esprit d'équipe.
