En tant que Chef de Projet Pharmacovigilance, vous assurez la gestion de 3/4 projets actifs et vous réalisez toutes les activités de pharmacovigilance telles que :

• La surveillance quotidienne des boîtes mails client,
• La rédaction des rapports de sécurité (PSUR, rapport d'expert clinique...),
• Le CCSI (préparation, révision, mise à jour),
• La rédaction des plans de gestion de risques (RMP),
• La veille réglementaire : Évaluation de l'impact sur le système et les produits des clients,
• La gestion des demandes des autorités de santé.

En support, vous pourriez également être impliqué sur les sujets suivants :

• Gestion des ICSR : Support à la revue médicale/listing/coding,
• Revue de la littérature scientifique et médicale, internationale et locale,
• Gestion des demandes d'informations médicales,
• Mise à jour du système de gestion de la qualité,
• Préparation des audits/inspections,
• Contribution à la gestion des CAPAs.