Chef de projet Clinique – H/F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des  Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ?

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Aixial Group recherche son prochain talent  Chef de Projet Clinique -H/F.  Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

– Élaborer les documents clés de l’étude (par exemple : protocole clinique)
– Identifier et proposer des solutions pour atténuer les risques liés à l’étude
– Vérifier la conformité du système de gestion des essais cliniques (CTMS)
– Garantir le suivi des études sous la conformité des normes de qualités
– Participer à la préparation des audits et inspections
– Approbation des CAPAs pour les déviations critiques
– Réaliser les rapports de la communication globale
– Réaliser les comptes-rendus des suivis des activités afin de les transmettre aux différents responsables locaux/régionaux (internationaux)
– Élaborer le budget de l’étude et suivre les prévisions
– Élaborer le plan de surveillance et identifier une stratégie appropriée
– Organiser, participer aux réunions avec les investigateurs et à toutes autres réunions liées à l’étude
– Coordonner le suivi des produits livrables de l’équipe principale (réunion, journal de décision des actions)