Chef de Projet Clinique Global – H/F

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Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Aixial Group recherche son prochain talent Chef de Projet Clinique Global -H/F. Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive).

Élaborer les documents clés de l’étude (par exemple : protocole clinique)

Identifier et proposer des solutions pour atténuer les risques liés à l’étude

Vérifier la conformité du système de gestion des essais cliniques (CTMS)

Garantir le suivi des études sous la conformité des normes de qualités

Participer à la préparation des audits et inspections

Approbation des CAPAs pour les déviations critiques

Réaliser les rapports de la communication globale

Réaliser les comptes-rendus des suivis des activités afin de les transmettre aux différents responsables locaux/régionaux (internationaux)

Élaborer le budget de l’étude et suivre les prévisions

Élaborer le plan de surveillance et identifier une stratégie appropriée

Organiser, participer aux réunions avec les investigateurs et à toutes autres réunions liées à l’étude

Coordonner le suivi des produits livrables de l’équipe principale (réunion, journal de décision des actions)

Qui sommes-nous ?

· Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

· Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

· Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.

· Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.

Rejoindre Aixial Group, c’est :

· Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

· Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations . Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.

· Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’ Aixial Group .

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/

Vous avez un diplôme bac+5, PhD en recherche clinique ou autre domaine d’étude équivalent

Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans la gestion des projets cliniques à l’international sur des études interventionnelles.

Vous avez une expérience avérée dans la gestion et la supervision des fournisseurs externes (CROs).

Vous avez un anglais courant à l’écrit et oral

Vous faite preuve de leadership, de rigueur

Vous êtes bon(ne) communicant(e)

Vous avez le sens de l’organisation.