Ingénieur CSV H/F
Description du poste
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Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Didenheim, vous occuperez le rôle d'**Ingénieur CSV** **H/F**.
**Missions :**
* Piloter les activités de **Computerized System Validation (CSV)** selon le cycle en V et les principes **GAMP 5**
* Rédiger et/ou revoir les documents de validation : **Validation Plan, URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ**
* Participer à l'**exécution des tests de validation** et assurer le suivi des résultats, déviations et CAPA
* Veiller au respect des exigences **GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity**
* Collaborer avec les équipes métiers, IT, qualité et fournisseurs afin d'assurer la conformité et la traçabilité des systèmes et équipements validés
**Profil :**
* Formation **Ingénieur** , avec **5 à 10 ans d'expérience** en validation / CSV dans l'industrie pharmaceutique ou biotech
* Maîtrise du **cycle en V, GAMP 5, GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et Data Integrity**
* Expérience impérative sur des **équipements pharmaceutiques de production ou de laboratoire**, notamment granulateurs, sécheurs, presses à comprimés, lignes de conditionnement ou équipements de laboratoire
* Expérience en rédaction des livrables de validation (**URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ**) et en gestion des déviations/CAPA
* **Français courant et anglais professionnel** ; une expérience sur **SAP, MES, PLC, DCS ou EDMS/DMS** constitue un réel atout
**Rémunération et avantages :**
* Politique interne sur le télétravail
* CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive,etc).
* 13 RTT un compte épargne temps
* Carte de tickets restaurant
* Prévoyance Santé
* Prime de vacances
* Prime de cooptation
* Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
* Salaire à partir **de 40 000€ brut annuel suivant votre expertise**
**Notre process de recrutement :**
* Vous candidatez,
* Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,
* Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
* Si validation, envoi de la proposition de collaboration
* Début de votre parcours d'intégration chez Expleo !
***A bientôt dans nos équipes !***
*La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.*
*A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. \>\>*
*Le poste s'inscrit dans un secteur nécessitant l'obtention d'une habilitation et certaines autorisations d'accès à des sites sous contrôle étatique relevant du secret de la défense nationale. Le candidat retenu devra satisfaire à ces exigences, conformément aux dispositions des articles R.2311-1 et suivants du Code de la défense et de l'IGI 1300 SGDSN/PSE du 09 août 2021.*
*#LI-IS*